{"id":20677,"date":"2015-11-03T10:20:58","date_gmt":"2015-11-03T10:20:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sgagora.com.br\/sg\/?p=20677"},"modified":"2015-11-03T10:20:58","modified_gmt":"2015-11-03T10:20:58","slug":"por-que-a-anvisa-nao-libera-pilula-que-promete-curar-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sgagora.com.br\/sg\/por-que-a-anvisa-nao-libera-pilula-que-promete-curar-cancer\/","title":{"rendered":"Por que a Anvisa n\u00e3o libera p\u00edlula que promete curar c\u00e2ncer?"},"content":{"rendered":"

H\u00e1 dez anos, a comerciante Telma, que n\u00e3o quer ter seu sobrenome divulgado, foi diagnosticada com tricoleucemia na medula \u00f3ssea. Com o tratamento de quimioterapia, o volume do tumor foi reduzido ap\u00f3s alguns meses. No final de 2013, o c\u00e2ncer, no entanto, voltou.<\/p>\n

Com uma nova sess\u00e3o de quimioterapia agendada para mar\u00e7o de 2014, Telma soube da exist\u00eancia da fosfoetonolamina \u2013 subst\u00e2ncia que supostamente cura ou ameniza os sintomas da doen\u00e7a.<\/p>\n

Contra a orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, ela cancelou o tratamento tradicional e iniciou o consumo das c\u00e1psulas. De acordo com ela, a terapia alternativa rendeu resultados positivos j\u00e1 nos quatro primeiros meses.<\/p>\n

\u201cHoje, com 49 anos, eu me sinto \u00f3tima. A resposta que eu tive com a fosfo foi muito melhor do que o resultado da quimio \u2013 mesmo nove anos mais velha\u201d, diz em entrevista \u00e0 EXAME.com.<\/p>\n

O problema \u00e9 que a c\u00e1psula azul e branca, como a fosfoetonolamina tamb\u00e9m \u00e9 conhecida, nunca passou por testes cl\u00ednicos ou toxicol\u00f3gicos com humanos. Isso significa que a distribui\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia \u00e9 feita sem autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Mesmo assim, a droga foi distribu\u00edda gratuitamente durante 20 anos pelo hoje professor aposentado Gilberto Orivaldo Chierice, precursor das pesquisas com a subst\u00e2ncia no Brasil. Na \u00e9poca, ele era chefe do Instituto de Qu\u00edmica de S\u00e3o Carlos (IQSC) da USP de S\u00e3o Carlos, no interior de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

Em 2014, o instituto proibiu a produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias m\u00e9dicas e sanit\u00e1rias que n\u00e3o possu\u00edssem registro, seguindo uma regulamenta\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

A droga, no entanto, s\u00f3 deixou de ser distribu\u00edda na universidade no final de setembro, ap\u00f3s veto do Tribunal de Justi\u00e7a de S\u00e3o Paulo (TJ-SP).<\/p>\n

Contudo, no in\u00edcio deste m\u00eas, o Supremo Tribunal Federal (STF) julgou em favor de uma pessoa que solicitou judicialmente o consumo da droga.<\/p>\n

Baseado nessa decis\u00e3o, o TJ-SP voltou atr\u00e1s e liberou a fosfo para cerca de 800 pacientes – para quem a USP enviou a subst\u00e2ncia pelo correio. Nos \u00faltimos dias, segundo informa\u00e7\u00f5es do jornal O Estado de S. Paulo, a universidade chegou a receber, por dia, at\u00e9 50 pedidos com liminares.<\/p>\n

A Defensoria P\u00fablica da Uni\u00e3o, em a\u00e7\u00e3o civil protocolada na semana passada, defende que o fornecimento da subst\u00e2ncia seja liberado aos pacientes que j\u00e1 passaram por todos os tratamentos poss\u00edveis, sem resultados positivos.<\/p>\n

“Existe aqui um conflito de direitos fundamentais. De um lado existe a necessidade de avan\u00e7ar com os testes cl\u00ednicos e conseguir a autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa e, do outro, o direito a vida e sa\u00fade dos pacientes que tentaram todos os caminhos poss\u00edveis que a medicina oferece”, afirma Daniel Macedo, defensor p\u00fablico respons\u00e1vel pelo caso. “A Defensoria n\u00e3o pode ignorar centenas de relatos baseados em pesquisa cient\u00edfica e prescri\u00e7\u00f5es assinadas”.<\/p>\n

Segundo Jan Carlo Delorenzi, farmac\u00eautico respons\u00e1vel pelo Laborat\u00f3rio de Farmacologia da Universidade Mackenzie, a mol\u00e9cula produzida por Chierice \u00e9 um lip\u00eddio (uma esp\u00e9cie de gordura) semelhante ao que encontramos nas pr\u00f3prias c\u00e9lulas de um organismo humano.<\/p>\n

Na teoria, quando o paciente ingere doses suplementares de fosfo, o sistema imunol\u00f3gico detectaria a presen\u00e7a da c\u00e9lula cancerosa e iniciaria o processo de morte celular. Dessa forma, o pr\u00f3prio organismo \u00e9 quem combateria o c\u00e2ncer. No entanto, at\u00e9 o momento, n\u00e3o h\u00e1 nenhuma pesquisa cl\u00ednica que comprove a hip\u00f3tese.<\/p>\n

O que falta para a subst\u00e2ncia ser liberada?<\/strong><\/p>\n

Para que um produto possa circular no mercado brasileiro, a Anvisa precisa comprovar sua efic\u00e1cia e riscos para a sa\u00fade. Veja quais s\u00e3o as etapas.<\/p>\n

\"original_medicamento\"<\/a><\/p>\n

Delorenzi, do Mackenzie, estima que s\u00f3 a pesquisa cl\u00ednica para medicamentos usados no combate ao c\u00e2ncer (primeira etapa do processo) pode chegar ao custo de 2 milh\u00f5es de reais.<\/p>\n

\u201cEm um estudo como esse \u00e9 preciso fazer seguro de vida para as pessoas que se submetem aos testes, pagar o m\u00e9dico, os exames e at\u00e9 a interna\u00e7\u00e3o se o paciente estiver se tratando com quimioterapia\u201d, diz. \u201cSem d\u00favida \u00e9 necess\u00e1rio que haja um financiador\u201d.<\/p>\n

At\u00e9 agora, contudo, os testes com a fosfoetonolamina, realizados por Chierice, se restringiram a camundongos. De acordo com estudos do professor aposentado da USP, os animais que receberam a subst\u00e2ncia apresentaram uma redu\u00e7\u00e3o do tamanho do tumor.<\/p>\n

\u201cO comportamento do animal \u00e9 muito diferente do comportamento humano. Se o grupo de pesquisadores da USP fizesse esse teste, a\u00ed sim haveria algum ind\u00edcio de seguran\u00e7a para ingest\u00e3o do produto\u201d, afirma Delorenzi.<\/p>\n

Dessa forma, segundo o professor do Mackenzie, a subst\u00e2ncia n\u00e3o deveria ser ingerida por humanos. \u201c\u00c9 preciso um m\u00ednimo de seguran\u00e7a que os dados apresentados nos estudos do professor Gilberto ainda n\u00e3o garantem”, diz. \u201cDo jeito que est\u00e1 sendo feito, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel saber nem se h\u00e1 vest\u00edgios de detergente, por exemplo\u201d.<\/p>\n

Por que a subst\u00e2ncia n\u00e3o foi aprovada at\u00e9 agora?<\/strong><\/p>\n

O pesquisador aposentado da USP de S\u00e3o Carlos alega que procurou a Anvisa quatro vezes e, em todas, foi informado que faltavam os testes cl\u00ednicos.<\/p>\n

Chierice conta que chegou a procurar hospitais p\u00fablicos para realizar os procedimentos \u2013 mas n\u00e3o obteve retorno.<\/p>\n

Na \u00faltima quinta-feira (22), deputados estaduais de S\u00e3o Paulo protocolaram um pedido para a cria\u00e7\u00e3o de uma Comiss\u00e3o Parlamentar de Inqu\u00e9rito (CPI) para apurar a demora do Estado em realizar testes com a subst\u00e2ncia.<\/p>\n

A Anvisa diz que a USP corre o risco de sofrer graves san\u00e7\u00f5es caso passe a fabricar e distribuir as p\u00edlulas. De acordo com a ag\u00eancia, o ato pode ser considerado ilegal, j\u00e1 que a subst\u00e2ncia n\u00e3o passou por testes cl\u00ednicos em humanos.<\/p>\n

Enquanto isso, nas redes sociais…<\/strong><\/p>\n

Os relatos de resultados milagrosos ap\u00f3s o uso da subst\u00e2ncia pipocam nas redes sociais. S\u00f3 no Facebook, ao menos 8 grupos que defendem a libera\u00e7\u00e3o da c\u00e1psula.<\/p>\n

No caso de Telma, descrito no in\u00edcio dessa reportagem, a evolu\u00e7\u00e3o do quadro cl\u00ednico da paciente exposto nos laudos \u00e9 evidente. Os exames foram enviados por ela \u00e0 reportagem.<\/p>\n

No entanto, segundo Adgmar Andriolo, ex-presidente da Sociedade Brasileira de Patologia Cl\u00ednica\/Medicina Laboratorial (SBPC\/ML), s\u00e3o necess\u00e1rios outros procedimentos para determinar se houve cura, ou n\u00e3o, da doen\u00e7a.<\/p>\n

Em nota, a Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) alerta os pacientes sobre oportunistas que pregam f\u00f3rmulas milagreiras:<\/p>\n

\u201c\u00c9 compreens\u00edvel a ang\u00fastia de pacientes e familiares acometidos de doen\u00e7a grave\u201d, afirma a nota. \u201cNessas situa\u00e7\u00f5es, n\u00e3o \u00e9 incomum o recurso a f\u00f3rmulas m\u00e1gicas, po\u00e7\u00f5es milagrosas ou abordagens inertes. Nessas condi\u00e7\u00f5es, pacientes e seus familiares aflitos se convertem em alvo f\u00e1cil de exploradores oportunistas\u201d.<\/p>\n

Telma foi tratada por Carlos Kennedy Witthoeft, que n\u00e3o \u00e9 m\u00e9dico ou qu\u00edmico, mas fabricava a fosfoetonolamina. Em junho, ele foi preso por falsificar o produto e, hoje, segue em liberdade provis\u00f3ria.<\/p>\n

 <\/p>\n

Reportagem:<\/strong> http:\/\/exame.abril.com.br\/brasil\/noticias\/por-que-a-anvisa-nao-libera-pilula-que-promete-curar-cancer<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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