{"id":999986156,"date":"2021-01-18T12:50:00","date_gmt":"2021-01-18T15:50:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sgagora.com.br\/sg\/?p=999986156"},"modified":"2021-02-06T13:34:33","modified_gmt":"2021-02-06T16:34:33","slug":"anvisa-aprova-uso-emergencial-de-vacinas-contra-o-covid-19-no-brasil-e-enfermeira-e-primeira-a-ser-vacinada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sgagora.com.br\/sg\/anvisa-aprova-uso-emergencial-de-vacinas-contra-o-covid-19-no-brasil-e-enfermeira-e-primeira-a-ser-vacinada\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova uso emergencial de vacinas contra o Covid-19 no Brasil e enfermeira \u00e9 primeira a ser vacinada"},"content":{"rendered":"

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Por unanimidade, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou neste domingo (17\/01) a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial de duas vacinas contra Covid-19 no Brasil. Todos os cinco integrantes da Diretoria Colegiada (Dicol) do \u00f3rg\u00e3o votaram a favor da aplica\u00e7\u00e3o dos f\u00e1rmacos. A sess\u00e3o, iniciada \u00e0s 10h, foi conclu\u00edda por volta das 15h20m.<\/p>\n

Com a decis\u00e3o da Anvisa, a vacina de Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford e a capitaneada pela Fiocruz\u00a0 poder\u00e1 ser aplicada em grupos espec\u00edficos a partir do momento que o laborat\u00f3rio produtor for comunicado, o que deve acontecer ainda neste domingo. De acordo com\u00a0 a Anvisa, no caso da CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, a aplica\u00e7\u00e3o est\u00e1 condicionada \u00e0 assinatura de um Termo de Compromisso e sua publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. O termo j\u00e1 foi enviado pela Anvisa, mas o Butantan ainda n\u00e3o retornou o documento com a assinatura.<\/p>\n

“Esse Termo de Compromisso determina que, at\u00e9 28\/2, seja realizada e apresentada \u00e0 Anvisa a complementa\u00e7\u00e3o dos estudos de imunogenicidade, conforme aprovado no desenho de estudo cl\u00ednico fase III da vacina”, explicou a Anvisa em nota.<\/p>\n

Os estudos de imunogeinicidade trazem dados sobre a capacidade da vacina de gerar resposta imune nos pacientes. O dado, segundo a Anvisa, \u00e9 fundamental para identificar por quanto tempo dura essa resposta imunol\u00f3gica do imunizante. Caso o Butantan n\u00e3o envie essas informa\u00e7\u00f5es, a Anvisa poder\u00e1 inclusive suspender a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial.<\/p>\n

Durante coletiva de imprensa, a relatora do processo na Anvisa, diretora Meiruze Freitas, evitou comentar se o in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o em S\u00e3o Paulo, com a imuniza\u00e7\u00e3o da enfermeira M\u00f4nica Calazans, teria desrespeitado as normas da ag\u00eancia. Ela argumentou que ainda n\u00e3o estava inteirada sobre o caso. Ela frisou, no entanto, que a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial de uso est\u00e1 condicionada \u00e0 assinatura e publica\u00e7\u00e3o por parte do Instituto Butantan, o que ainda n\u00e3o aconteceu.<\/p>\n

“A decis\u00e3o passa a valer a partir da publica\u00e7\u00e3o do extrato da delibera\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada. Em rela\u00e7\u00e3o ao Instituto Butantan, a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial aprovada por unanimidade foi condicionada \u00e0 assinatura de termo de compromisso para fins da validade da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial”.<\/p>\n

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A regra se aplicaria inclusive \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios que j\u00e1 fazem parte da pesquisa. Como explicou\u00a0 o gerente geral de medicamentos, Gustavo Mendes:<\/p>\n

“A vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios do estudo mesmo sendo volunt\u00e1rio placebo \u00e9 algo que faz parte da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, ent\u00e3o est\u00e1 vinculado ao que foi colocado aqui. Tudo isso \u00e9 um pacote de autoriza\u00e7\u00e3o que tem que ser chancelado pela Ag\u00eancia, por isso n\u00e3o seria esperado vacinar uma volunt\u00e1ria placebo. Se n\u00e3o tivesse sido concedida a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, n\u00e3o se esperaria vacinar uma volunt\u00e1ria que tomou placebo, porque seria um desvio de protocolo. N\u00e3o \u00e9 o procedimento”.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial pode ser suspensa a qualquer momento caso ao longo do desenvolvimento vacinal seja verificada alguma quest\u00e3o que n\u00e3o esteja de acordo com o exigido pela Anvisa. As desenvolvedoras continuam com os estudos sobre essa vacinas e devem prestar as informa\u00e7\u00f5es recorrentemente \u00e0 Anvisa.\u00a0<\/span><\/p>\n

Enfermeira \u00e9 primeira a ser vacinada<\/strong><\/p>\n

A enfermeira M\u00f4nica Calazans, de 54 anos, se tornou neste domingo, 17, a primeira pessoa vacinada contra a Covid-19 no Brasil. Ela foi imunizada com a CoronaVac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac.<\/p>\n

Com a aprova\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) neste domingo, do uso emergencial do f\u00e1rmaco, Calazans e outros profissionais de sa\u00fade indicados por hospitais p\u00fablicos e que trabalham na linha de frente do combate \u00e0 Covid-19 est\u00e3o sendo vacinados pelo governo de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

Diab\u00e9tica, obesa e hipertensa, a enfermeira faz parte de grupo de risco e trabalha na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Em\u00edlio Ribas, em S\u00e3o Paulo. A institui\u00e7\u00e3o \u00e9 refer\u00eancia no tratamento de doen\u00e7as infecciosas.<\/p>\n

“Agora vamos come\u00e7ar a voltar \u00e0 vida normal. Todo mundo vacinado. Estou feliz. Me sinto representante dos profissionais da sa\u00fade e da popula\u00e7\u00e3o brasileira \u2013 declarou Calazans, logo ap\u00f3s ser vacinada”.<\/p>\n

\u00c9 preciso destacar que a vacina\u00e7\u00e3o da enfermeira e demais profissionais ocorrida neste \u00faltimo domingo (17) no estado de S\u00e3o Paulo, n\u00e3o significa o inicio da vacina\u00e7\u00e3o oficial, pois ambas vacinas aprovadas, ainda precisam apresentar documentos burocr\u00e1ticos para come\u00e7arem a distribu\u00edrem os imunizantes.<\/p>\n

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Reportagem:<\/strong> Portal O GLOBO \/ Link Original:<\/strong> https:\/\/oglobo.globo.com\/sociedade\/vacina\/anvisa-aprova-por-unanimidade-uso-emergencial-de-vacinas-contra-covid-19-no-brasil-24842597?utm_source=Facebook&utm_medium=Social&utm_campaign=O%20Globo \/ Foto Capa:<\/strong> Divulga\u00e7\u00e3o \/ NELSON ALMEIDA – AFP<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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